产品名称(中文) | 荧光免疫分析仪 |
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产品名称(英文) | RESPONSE READER ADVANCED SYSTEM |
结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括RAMP200 Test Module(TM)、RAMP 200 Control Module(CM),分析仪设置应有软件安装CD光盘、电源及内部连接电缆、USB闪存驱动器、随机软件和操作手册组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对多种分析物进行体外诊断分析的快速、全定量、免疫荧光层析多通道检测系统,其型号RAMP 200 Test Module(TM)和RAMP 200 Control Module(CM)应配合使用,专用于Response Biomedical Corporation生产的RAMP配套试剂卡的定量检测及判读。 |
型号规格 | RAMP200 Test Module(TM)、RAMP 200 Control Module(CM) |
注册证编号 | 国械注进20152401488 |
注册人名称(英文) | Response Biomedical Corporation |
注册人住所 | 1781-75th Avenue West,Vancouver,British Columbia V6P 6P2 Canada |
生产地址 | 1781-75th Avenue West,Vancouver,British Columbia V6P 6P2 Canada |
代理人名称 | 加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处 |
代理人住所 | 上海市虹口区四川北路859号1008室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-05-08 |
有效期至 | 2020-05-07 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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