| 产品名称(中文) | 流式细胞仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flow Cytometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机、液流车、工作站和随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床中主要用于临床T淋巴细胞亚群的分析计数。 |
| 型号规格 | BD FACSAria II Flow Cytometer 2 Laser Base Configuration |
| 注册证编号 | 国械注进20152401423 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive, San Jose, California95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-04-29 |
| 有效期至 | 2020-04-28 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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