| 产品名称(中文) | 球囊膨胀注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Inflation Syringe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由一个带集成压力传感器、4位微计算机、背光LCD、带锁定/释放杆的螺纹活塞组件的膨胀注射器、一个高压连接管、三通阀和通用液体分配注射器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对球囊血管成型导管进行充气及放气，并测量操作过程中球囊内的压力。本产品为一次性使用的医疗器械。 |
| 型号规格 | A08A |
| 注册证编号 | 国械注进20163661291 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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