| 产品名称(中文) | 心肺转流系统 热交换水箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hypo-/Hyperthermia devices |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该设备由热交换水箱、电源线和水管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该热交换水箱是一种便携式设备,用于体外循环心脏支持手术中或术后对患者进行升温或降温调节,使患者体温保持在所需的温度。该设备临床与MEDOS DELTA STREAM III 心肺转流系统 离心泵配合使用。 |
| 型号规格 | MEDOS DELTASTREAM HC |
| 注册证编号 | 国械注进20152451355 |
| 注册人名称(英文) | Medos Medizintechnik AG |
| 注册人住所 | Obere Steinfurt 8-10,52222 Stolberg, Germany |
| 生产地址 | Obere Steinfurt 8-10,52222 Stolberg, Germany |
| 代理人名称 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区雁栖工业开发区 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-04-22 |
| 有效期至 | 2020-04-21 |
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