产品名称(中文) | 导丝 |
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产品名称(英文) | Traxcess Guidewire |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝、导丝延长件和附件组成,附件包括成形杆、扭矩装置和插入工具。导丝分为不可延长导丝和可延长导丝,由芯丝、绕丝组成;远段芯丝由镍钛合金制成,近段芯丝由304不锈钢制成,芯丝涂有聚四氟乙烯涂层;绕丝分为两段,远段由镍钛合金制成,近段由304不锈钢制成,绕丝涂有亲水涂层。延长件的连接处由镍钛合金制成,件体由304不锈钢制成,涂有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于一般性血管内用途,包括神经血管系统和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用,以便将其放置到所选择的病变位置。此器械不适用于冠状动脉。 |
型号规格 | GW1420040, GW1420040X, GW14100EX |
注册证编号 | 国械注进20153771033 |
注册人名称(英文) | MicroVention, Inc. |
注册人住所 | 1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA |
生产地址 | 1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA |
代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-03-27 |
有效期至 | 2020-03-26 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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