| 产品名称(中文) | 双腔取石球囊 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Double Lumen Extraction Balloon |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由双腔取石球囊和注射器组成。双腔取石球囊由球囊、导管和接头组成。球囊的材料为天然乳胶, 导管内层材料为聚醚氨化合物, 外层材料为尼龙6, 取石导管内有由铂金制成的不透射线标记。环氧乙烷灭菌, 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在内窥镜下清除胆道结石。 |
| 型号规格 | EBL-12-200, EBL-8.5-200, EBL-15-200, EBLR-8.5-12-15 |
| 注册证编号 | 国械注进20152661029 |
| 注册人名称(中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-27 |
| 有效期至 | 2020-03-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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