| 产品名称(中文) | 血糖血酮仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FreeStyle Optium Neo Blood Glucose and Ketone Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血糖血酮仪主机,操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定采自指尖、前臂、上臂或拇指根部的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，和采自指尖、静脉全血中的β-羟丁酸浓度。 |
| 型号规格 | FreeStyle Optium Neo |
| 注册证编号 | 国械注进20152401016 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Diabetes Care Ltd. |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon,OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 (邮寄地址:上海市南京西路388号仙乐斯广场 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-25 |
| 有效期至 | 2020-03-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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