| 产品名称(中文) | 复合树脂纤维 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | High-strength fiber composite resin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由环氧硅烷(γ-甲基丙烯酸基丙氧基硅)表面处理的E型玻璃纤维纱，聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)，低痕迹量α-樟脑二烷酮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | everStickC&B用于制作；嵌体，高嵌体，全冠和混合牙桥；表面一固定牙桥；临时牙桥；非直接在诊疗椅边或牙科实验室里制作的牙桥；可移动的假牙和矫正器的增强和修复；everStickPerio用于牙周表面固定和内冠夹板治疗，具体包括邻舌/颚夹板；唇夹板；咬合面夹板；everStickOrtho用于齿列矫正的玻璃增强纤维；下颚上的舌侧固位体。 |
| 型号规格 | everStickC&B：12cm：2根/袋；8cm：1根/袋everStickPerio：12cm：2根/袋；8cm：1根/袋everStickOrtho：12cm：2根/袋 |
| 注册证编号 | 国械注进20163631286 |
| 注册人名称(英文) | GC Europe N.V. |
| 注册人住所 | Research Park, Interleuvenlaan 33,Leuven, B-3001, Belgium |
| 生产地址 | Lemminkaisenkatu 46, P.O.Box 114, FI-20521 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 而至齿科(苏州)有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年12月5日同意更正型号、规格、适用范围内容，2016年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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