| 产品名称(中文) | 抽吸导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Export Aspiration Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由四个基本部件组成:抽吸导管、压力延长管、抽吸注射器(2只)、抽吸物滤网(2只)。抽吸导管可与GuardWire临时封堵导管兼容,近端有Luer接头,可与压力延长管和抽吸注射器相连接,在介入治疗中抽吸局部栓塞物。远端轴材料为尼龙和Trogamid,尖端材料为尼龙和Pebax,涂层为Pro/Pel。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于中枢和外周循环系统中,包括大隐静脉桥:1)进行经皮腔内冠状动脉成形术、经皮腔内血管成形术和/或支架植入操作时涉及到的栓塞物质(血栓/碎片)抽吸;2)在阻断或未阻断的血管中,选择性地注入或输送有诊断或治疗功效的液体。 |
| 型号规格 | G1452006B、GEZ62007B |
| 注册证编号 | 国械注进20153661299 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN, 55432 USA |
| 生产地址 | 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, U.S.A. |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-21 |
| 有效期至 | 2020-04-20 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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