| 产品名称(中文) | 一次性使用贮血器系统(带过滤器) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Surgical Collection Reservoir |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品一次性使用,供外科手术中自体血液或手术后引流血液中血液回收、贮血、滤血用。其滤除标称孔径以上微粒的滤除率不小于95%,使用后残留血液百分比不超过公称容量的2%。该产品由罐体、罐盖、滤器支架、滤器、给药口、手术台接口、吸引器接口、压力释放阀、压力释放阀帽、管路、自体血回输仪接口组成，主要材料为聚碳酸酯、聚氯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。 |
| 型号规格 | 205 |
| 注册证编号 | 国械注进20153661298 |
| 注册人名称(英文) | Haemonetics Corporation |
| 注册人住所 | 400 Wood Road Braintree MA 02184 USA |
| 生产地址 | Calle Colinas No. 11731 Secc. Colinas Parque Industrial el Florido Tijuana, B.C. Mexico C.P. 22244 |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 淮海中路1325号1103-1106室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-21 |
| 有效期至 | 2020-04-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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