产品名称(中文) | 补片 |
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产品名称(英文) | ULTRAPRO Hernia System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由上层补片、网状柱体补片、下层补片组成。材料是由可吸收性聚卡普隆25单丝纤维和非吸收性聚丙烯单丝纤维编织制成。上层补片、网状柱体补片为无色,下层补片含有蓝色聚丙烯成分。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于腹壁疝的开放式修补 |
型号规格 | UHSL, UHSL1, UHSL6, UHSM, UHSM1, UHSM6, UHSOV, UHSOV1 |
注册证编号 | 国械注进20153461307 |
注册人名称(英文) | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
注册人住所 | Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium |
生产地址 | Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2015年9月8日同意更正注册人住所内容,2015年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2015-04-21 |
有效期至 | 2020-04-20 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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