| 产品名称(中文) | 膜式氧合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVATóRIO VENOSO RV COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTEGRADO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由膜式氧合器、静脉贮血罐(带过滤器)、三联三通阀和检查阀组成，可附带固定架(选配件)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于小儿心血管外科手术中，进行体外循环血气交换及调节温度。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153454197 |
| 注册人名称(英文) | Nipro Medical Ltda. |
| 注册人住所 | Avenida Nipro,451,Regio Norte,CEP,18087-127 Sorocaba SP,Brazil |
| 生产地址 | Avenida Nipro,451,Regio Norte,CEP,18087-127 Sorocaba SP,Brazil |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
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