| 产品名称(中文) | 一次性使用双腔血液透析导管包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Acute Hemodialysis Catheter Kits and Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血透导管、穿刺针、导引套管(带穿刺针,又称导引针),导丝、扩张器(2个)、导引注射器,刀片、测压探针、辅巾，部分型号中含有5ml鲁尔注射器，缝合翼，塑针连接件。 |
| 适用范围/预期用途 | 型号CS-12142-CF、CS-12142-F、 CS-15142-CF、 CS-15142-F可用于临时性或短期血液透析和净化血液。其余型号可通过静脉途径进入中心循环，从而进行临时性或急性血液透析，血浆离析术和净化血液。本产品所有型号导管可置入颈静脉,锁骨下静脉或股静脉内。 |
| 型号规格 | CS-12142-CF; CS-12142-F; CS-15142-CF; CS-15142-F; CS-12122-E; CS-12122-F; CS-15122-E; CS-15122-F; MC-15122-F; MC-12122-F; CV-15122-F; CU-13122-F |
| 注册证编号 | 国械注进20153451297 |
| 注册人名称(英文) | Arrow International, Inc. |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA |
| 生产地址 | 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA；Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101, Czech Republic |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-21 |
| 有效期至 | 2020-04-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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