| 产品名称(中文) | 全自动干式生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FUJI DRI-CHEM 4000ie |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机(显示屏、键盘、打印机、取样器、恒温箱、点样部件、光源灯)、4000ie专用混合杯及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用FUJI DRI-CHEM试剂片，通过比色终点法、比色速率法和离子选择电极法,对临床血液和尿液样本的生化项目进行检验。 |
| 型号规格 | 4000ie |
| 注册证编号 | 国械注进20152401248 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 26-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo |
| 生产地址 | ①1250,Takematsu,Minamiashigara-shi,Kanagawa；②2-1-3,Kitayuguchi,hanamaki-shi,Iwate |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
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