| 产品名称(中文) | 房间隔穿刺鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HeartSpan Fixed Curve Braided Transseptal Sheath |
| 结构及组成/主要组成成分 | 房间隔穿刺鞘由导管鞘管,扩张器和导丝组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮将各种心血管导管导入到所有心腔,包括经房间隔穿刺到左心房。 |
| 型号规格 | FCL-160-00,FCL-160-01,FCL-160-02,FCL-160-03,FCL-160-04,FCL-160-05,FCL-160-06,FCL-160-07,FCL-160-08,FCL-160-09,FCL-160-10 |
| 注册证编号 | 国械注进20153771219 |
| 注册人名称(英文) | MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095 |
| 生产地址 | 65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-15 |
| 有效期至 | 2020-04-14 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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