| 产品名称(中文) | 空心加压螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dart-Fire Small Screw System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 空心加压螺钉由有头螺钉、无头螺钉和垫圈组成。由符合ISO 5832-3中牌号为Ti6Al4V的锻造钛合金制造。该系统表面经过阳极氧化处理。采用非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨重建、截骨术、关节固定术、关节融合、骨折修复以及以适当的装置大小固定骨折骨。螺钉设计只供一次性使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153461225 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 1023 Cherry Road Memphis,Tennessee 38117, USA |
| 生产地址 | 1023 Cherry Road Memphis,Tennessee 38117, USA |
| 代理人名称 | 上海中智恒康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 青浦区朱家角镇沪平公路6335号7幢807 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-15 |
| 有效期至 | 2020-04-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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