| 产品名称(中文) | 带止血阀的可控导管鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Agilis NxT Steerable Introducer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带止血阀的可控导管鞘由扩张器、导丝和可控鞘组成。部分型号配有房间隔穿刺针。主要材料为高密度聚乙烯、Pebax组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 带止血阀的可控导管鞘适用于插入各种心血管电极导管,包括经房间隔将心血管电极导管插入左侧心脏。 |
| 型号规格 | 408309、408310、408312、408313、408314、408315、G408318、G408319、G408320、G408321、G408324 |
| 注册证编号 | 国械注进20153771169 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, ALAJUELA, COSTA RICA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-07 |
| 有效期至 | 2020-04-06 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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