| 产品名称(中文) | 超声外科吸引系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制台、操作柄、超声头、管路套件(包括冲洗/抽吸管路和过滤器)、脚踏开关、抽吸罐套件(包括抽吸罐及其衬袋)、消毒用托盘、台车和扳手。产品规格型号及图示见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于需要对软组织和硬组织实施破碎、乳化和抽吸的外科手术，其中包括神经外科手术、整形和重建外科手术、矫形外科手术。 |
| 型号规格 | UST-2001 |
| 注册证编号 | 国械注进20153231182 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-07 |
| 有效期至 | 2020-04-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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