| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管 冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用ヵテ一テル |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为RX型,由球囊、导管轴、连接管和导管座组成。球囊的材料为尼龙12共聚物,环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 实施经皮冠状动脉成形术时,用于扩张冠状动脉的狭窄部分。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153771124 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社钟化（株式会社カネカ） |
| 注册人住所 | 大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号 |
| 生产地址 | 神奈川昙足柄上郡山北町山北字出口225-1 |
| 代理人名称 | 杭州米勒科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上城区环城东路23号1幢508室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-03 |
| 有效期至 | 2020-04-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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