| 产品名称(中文) | 光固化复合树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LIGHT-CURED FLOWABLE COMPOSITE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:Fluoro Alumino-硅酸盐的玻璃、高密度玻璃填料聚合体、胺基甲酸乙酯、甲基丙烯酸酯、硅石粉、引发剂、色素等。详细成分见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 修复I,II,III, IV, V类同(特别地为小型I类洞/较浅的V类洞/其他的小型洞),修复根面龋。 |
| 型号规格 | 型号:GRADIADIRECT Flo,GRADIADIRECT Lo Flo 色号:A1 A2 A3 A3.5 AO3 CV BW |
| 注册证编号 | 国械注进20153631158 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社ジーシー |
| 注册人住所 | 東京都板橋区蓮沼町76番1号 |
| 生产地址 | 静岡県駿東郡小山町中日向584番1 |
| 代理人名称 | 而至齿科(苏州)有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-04-03 |
| 有效期至 | 2020-04-02 |
| 指导原则 | 牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0113-2015 牙科学 复合树脂耐磨耗性能测试方法 YY/T 0518-2009 《牙科修复体用聚合物基粘接剂》 YY/T 0623-2008 《牙科材料可溶出氟的测定方法》 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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