| 产品名称(中文) | 洁牙粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 碳酸钙、氟化钙、硝酸钙、硝酸铵、硫酸钙、碳酸锶 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与KaVo PROPHYflex 2 或 KaVo PROPHYflex 3喷砂机配合使用,用于牙齿表面清洁。 |
| 型号规格 | 型号: 1.010.1826, 1.010.1828,1.010.1829, 1.010.1830, 1.010.1831, 1.010.1832,1.010.1797, 1.010.1798, 1.010.2133 规格: 本产品有中性口味(即原味)、薄荷味、桃子味、橙子味、黑醋栗味和 木糖醇味。除中性口味外,其它口味产品装量为15g/袋×80袋/桶。中性口味 洁牙粉分两种装量,即250g/瓶×4瓶/盒 或 15g/袋×80袋/桶 |
| 注册证编号 | 国械注进20153631150 |
| 注册人名称(英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany |
| 生产地址 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-04-03 |
| 有效期至 | 2020-04-02 |
| 指导原则 | 牙科喷砂粉注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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