| 产品名称(中文) | 松质骨螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cancellous Bone Screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由松质骨螺钉组成，由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无着色。产品分灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与EP-FIT髋臼系统产品配合使用，适用于由退行性、创伤后或者类风湿性关节炎产生的晚期髋关节退变；股骨头骨折或缺血性坏死；由前次手术引起的情况，例如截骨术、关节重建术、关节融合术、半髋关节置换术或全髋关节置换术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153461144 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG. |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-03 |
| 有效期至 | 2020-04-02 |
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