| 产品名称(中文) | 颅颌面固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TiMesh Cranial Fixation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由网、板和螺钉组成。其中网和板由符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成，螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI材料制成。产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口-颌-颅-面矫形手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153461141 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtrnoic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | 170 New Boston Street Woburn MA 01801, USA；125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-03 |
| 有效期至 | 2020-04-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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