| 产品名称(中文) | 钬( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ho:YAG)激光治疗仪 Laser Surgical Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗机由主机、激光传输系统和脚踏开关组成；主机由掺钬钇铝石榴石激光器、激光电源、控制系统和冷却系统组成； 激光传输系统为可重复使用光纤，光纤为直出光，600微米光纤型号为K2013153型,270微米光纤型号为K2013151型。 激光波长2080nm±100nm；多模；激光终端脉冲输出能量200mJ-3500mJ可调，误差±20%；激光终端输出功率不稳定度优于±10%；脉冲宽度500μs不可调，误差±20%；激光脉冲重复频率3Hz、5Hz、6Hz、8Hz、10Hz、12Hz、15Hz、18Hz和20Hz |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿系结石的治疗。 |
| 型号规格 | Dornier Medilas H30 |
| 注册证编号 | 国械注进20153241044 |
| 注册人名称(英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 注册人住所 | Argelsrieder Feld 7 82234 wessling Germany |
| 生产地址 | Argelsrieder Feld 7 82234 wessling Germany |
| 代理人名称 | 北京道尼尔科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北四环中路8号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-30 |
| 有效期至 | 2020-03-29 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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