| 产品名称(中文) | 口腔数字化体层摄影及全景 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 Dental X-ray system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线管组件(PXD-200CT，球管：Toshiba D-054SB)、探测器(3D：RSA-2000，全景：RSY-2100，头颅：XID-C24DC(仅RAYSCAN α-SM3D适用))、控制面板、激光定位装置和主机(包括立柱、底座、回转机构和7种头部固定机构(仅RAYSCAN α-SM3D适用))组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于口腔体层、全景和头颅(仅RAYSCAN α-SM3D适用)X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | RAYSCAN α-3D, RAYSCAN α-SM3D |
| 注册证编号 | 国械注进20153301046 |
| 注册人名称(英文) | Ray Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 332-7,Samsung 1-ro,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,445-330,Korea |
| 生产地址 | 332-7,Samsung 1-ro,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,445-330,Korea |
| 代理人名称 | 北京国康东胜医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦4003室(德胜园区) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-30 |
| 有效期至 | 2020-03-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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