| 产品名称(中文) | 血管内造影导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Angiographic Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血管内造影导管包括Perfoma造影导管。产品由导管座(聚碳酸酯;氧化钛),导管轴(尼龙11;PEBAX;硫酸钡),编织层(304V不锈钢丝),导管尖端(PEBAX,氧化钛,次碳酸铋)及应力缓冲套管(尼龙11,PEBAX,氧化钛)组成,远端带有不透射线标记(铂-铱)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 血管内造影导管借助于日常诊断治疗，将造影介质送至血管系统中制定位置。带标记带的造影导管可用于解剖学诊断。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153771099 |
| 注册人名称(英文) | MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095 USA |
| 生产地址 | 1）14646 Kirby Drive Houston, TX 77047; 2）Calle Cipres#5a,7,8,9,12,15 Centro Industrial Las Brisas; Calle Onix#10-3,Colonia Las Brisas Tijuana, MEXICO 22320 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-27 |
| 有效期至 | 2020-03-26 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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