| 产品名称(中文) | 胸腔引流装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸腔引流装置由积液腔、水封腔、调压腔、引流管延长管、接头等部分组成,按照结构型式不同分为两腔、三腔和四腔三种。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于从胸腔或胸腔纵膈中排出空气和液体,防止空气和液体重新聚集在胸腔和胸腔纵膈内,帮助重建并保持正常的胸内压力,协助完成肺部重新扩张,恢复正常的呼吸动力。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152661054 |
| 注册人名称(中文) | 上海沃华产品技术服务有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市崇明县堡镇南路300号4幢101室(上海堡镇经济小区)(快递地址:上海市天山路600弄2号楼13BC座) |
| 代理人名称 | 上海沃华产品技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市崇明县堡镇南路300号4幢101室(上海堡镇经济小区) |
| 其他内容 | 我们的产品临床豁免 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 我们的产品临床豁免 |
| 批准日期 | 2015-03-27 |
| 有效期至 | 2020-03-26 |
| 相关标准 |
YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备 YY/T 0636.1-2021 医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 YY/T 0636.3-2021 医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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