| 产品名称(中文) | 颅颌面钛网固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neuro Mesh Fixation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超硬钛网及刚性钛网组成,刚性钛网由符合ISO 5832-2标准要求的2级纯钛材料制成，超硬钛网由符合ISO 5832-2标准要求的3级纯钛材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与1.6mm的金属接骨螺钉配合使用适用于外伤或颅骨和上颌骨重建的辅助固定。 |
| 型号规格 | 218-0052 74 x 50mm 刚性钛网 218-0053 125 x 180mm刚性钛网 218-2008 165mm x 95mm 预成型超硬钛网 218-2014 165mm x 95mm 超硬钛网 |
| 注册证编号 | 国械注进20153461004 |
| 注册人名称(英文) | OsteoMed L.P. |
| 注册人住所 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA |
| 生产地址 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA |
| 代理人名称 | 艾派(广州)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-24 |
| 有效期至 | 2020-03-23 |
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