| 产品名称(中文) | 血管造影注射套装及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Angiographic Kit and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针筒、穿刺器、手动注射器、一次性压力传感器、手柄、三通阀、高压连接管等组成。针筒的材料为透明聚碳酸酯、高压连接管的材料为聚氨酯。 A2000和BT2000为伽马射线灭菌,AT-P54为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血管造影手术时适量灌注不透射线的造影剂。 |
| 型号规格 | A2000，BT2000，AT P54 |
| 注册证编号 | 国械注进20153660939 |
| 注册人名称(英文) | ACIST Medical Systems Inc. |
| 注册人住所 | 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
| 生产地址 | de Mexico S.A. de C.V.,Sor Juana Ines de la Cruz # 20150,Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP22444, Mexico |
| 代理人名称 | 安新斯特(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海 黄浦区 延安东路700号港泰广场 5A1室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-19 |
| 有效期至 | 2020-03-18 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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