| 产品名称(中文) | 双极闭合系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bipolar Sealing System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双极闭合系统由夹钳、外鞘、切割刀、手柄组成。闭合系统为可重复使用，使用次数为50次。切割刀为一次性使用，非灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合KLS 411或ME 402 maxium型号的高频外科手术系统使用，用于对血管或组织束进行抓取、剥离、凝血、闭合和机械切割。最大可闭合直径7mm的血管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153250951 |
| 注册人名称(英文) | Gebrüder Martin GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-19 |
| 有效期至 | 2020-03-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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