| 产品名称(中文) | 一次性使用经鼻胆汁外引流管ディスポーザブル経鼻胆管ドレナージチューブ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品一次性使用经鼻胆汁外引流管由管部及接头组成，为一次性已灭菌产品，采用环氧乙烷气体灭菌，灭菌有效期限为3年。按照管的形状本产品系列可划分为猪尾型、α型、逆α型、猪尾α型和短α型。PBD-V803W和PBD-V813W具有辅助插入管(详见附件)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于插入胆管内，经鼻排出胆汁。 |
| 型号规格 | PBD-V803W-05、PBD-V803W-06、PBD-V803W-07、PBD-V811W-05、PBD-V811W-06、 PBD-V811W-07、PBD-V812W-05、PBD-V812W-06、PBD-V812W-07、PBD-V813W-05、PBD-V813W-06、PBD-V813W-07PBD-V814W-05、PBD-V814W-06、PBD-V814W-07 |
| 注册证编号 | 国械注进20152660993 |
| 注册人名称(中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社（奥林巴斯医疗株式会社） |
| 注册人住所 | 東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号(日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号) |
| 生产地址 | 青森県黒石市追子野木2-248-1(日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号) |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-19 |
| 有效期至 | 2020-03-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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