| 产品名称(中文) | 皮肤缝合器及取钉器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single Use Skin Stapler & Skin Staple Remover |
| 结构及组成/主要组成成分 | 皮肤缝合器由握把、钳口和缝钉组成,取钉器由握把、钳口组成。缝钉材质为316L不锈钢,钳口材质为302不锈钢,握把材质为聚碳酸酯。产品包含两种灭菌方式(8886803512和8886803912为射线灭菌，8886803712、054887和150462为环氧乙烷灭菌)。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性皮肤缝合器可用于外科手术中皮肤的关闭。其他应用包括:静脉剥脱术、甲状腺切除术和乳房切除术中的切口关闭,头皮切口的关闭及头皮瓣的止血,皮肤移植,外科整形与重建手术。取钉器用于已闭合缝钉的拔除。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152650996 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-19 |
| 有效期至 | 2020-03-18 |
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