产品名称(中文) | 超声眼科乳化治疗仪及附件 |
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产品名称(英文) | Laureate World Phaco System and Accessories |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由Laureate控制台主机(包含触摸式显示器,含信号叠加系统,数据卡和托盘架),Laureate脚踏开关(产品编码:8065750523),电缆线及治疗仪附件组成,附件型号见《产品性能结构及组成附页》。 |
适用范围/预期用途 | 用于眼科白内障晶状体摘除,灌注和抽吸的眼前节手术以及玻璃体切除和电凝的眼科手术。 |
型号规格 | Laureate |
注册证编号 | 国械注进20153230989 |
注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
生产地址 | 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA;附件180.01生产场地:Winkelriedstrasse 52,8203 Schaffhausen, Switzerland |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-03-18 |
有效期至 | 2020-03-17 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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