| 产品名称(中文) | 清洗消毒器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Washer Disinfector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由不锈钢机身(包括腔体部分、门、清洗/消毒系统、电气系统、干燥系统、冷凝系统等)组成。产品消毒方式为电加热和蒸汽加热。不同型号的设计原则和工作原理相同，腔体尺寸、机械部件和应用程序不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对医院的耐湿和耐高温物品(比如患者推车、器械盒、推车、支架及器具)进行机械冲洗、中等程度热消毒及干燥处理。 |
| 型号规格 | 9120、9122、9125、9128 |
| 注册证编号 | 国械注进20152570984 |
| 注册人名称(英文) | Getinge Disinfection AB |
| 注册人住所 | Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Vaxjo, Sweden |
| 生产地址 | Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Vaxjo, Sweden |
| 代理人名称 | 洁定贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层226室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年5月22日同意更正代理人住所内容，2015年3月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-03-18 |
| 有效期至 | 2020-03-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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