| 产品名称(中文) | 病理切片扫描仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aperio ePathology eIHC IVD System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描仪主机、玻片架、电源适配器、外置卤素光源及相关软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种自动化的数字切片扫描、管理、查看和分析系统，用于显示、检测临床感兴趣的组织和细胞，并根据颜色、强度、尺寸、图案和形状进行计数与分类，为病理医生提供体外诊断的一种辅助手段。 |
| 型号规格 | AT Turbo |
| 注册证编号 | 国械注进20152410900 |
| 注册人名称(英文) | Leica Biosystems Imaging, Inc. |
| 注册人住所 | 1360 Park Center Drive Vista California 92081 USA |
| 生产地址 | 1360 Park Center Drive Vista California 92081 USA |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-18 |
| 有效期至 | 2020-03-17 |
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