| 产品名称(中文) | 尿动力检测仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urodynamic System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、尿流计、导管牵引器、压力传感器、肌电图前置放大器、一体式灌注泵和容积传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于患者尿动力的检测,包括尿流率测定、膀胱压测定、压力-流率测定、尿道压力曲线测定和咳嗽漏尿点压测定。 |
| 型号规格 | Helix |
| 注册证编号 | 国械注进20152400978 |
| 注册人名称(英文) | ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH |
| 注册人住所 | Wallbergstr.5,82024 Taufkirchen/Potzham,GERMANY |
| 生产地址 | Wallbergstr.5,82024 Taufkirchen/Potzham,GERMANY |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-18 |
| 有效期至 | 2020-03-17 |
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