| 产品名称(英文) | Self-Adhesive Resin Cement |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由本剂和催化剂组成。挠曲强度不小于50Mpa，固化时间不大于10分钟。本剂的主要组成成分为：硅烷处理的玻璃粉末、三甘醇二-2-甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸，2甲基-，1,1‘-[1-(羟甲基)-1,2-乙二基]酯、1,1,1-三甲基-N-(三甲基硅烷基)硅烷胺、硅石的水解产物、玻璃纤维。催化剂的主要组成成分为：硅烷处理的玻璃粉末、(1-甲基亚乙基)双(4,1-苯氧基-3,1-亚丙基)双甲基丙烯酸酯、2-甲基-丙烯酸-1,12-十二双醇酯、巴比妥酸钙。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全瓷、复合材料或金属嵌体、冠嵌体、牙冠、牙桥的最终粘接；2-3单位的马里兰桥和3单位的嵌体/冠嵌体桥(磨牙症或牙周炎患者除外)的粘接；玻璃纤维桩的最终粘接；种植体基台上的全瓷、复合材料或金属修复体的最终粘接。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163631289 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Schurz-Straβe 1, 41453 Neuss, Germany |
| 生产地址 | ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年12月5日同意更正注册人住所内容，2016年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
