| 产品名称(中文) | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automated Blood Coagulation Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对纤维蛋白原、纤维蛋白、血小板等的止血(抑制出血)成分进行定性、定量以及止血时间的测定。 |
| 型号规格 | CS-1600 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400904 |
| 注册人名称(中文) | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 |
| 生产地址 | 1)兵库县加古川市野口町水足262番地11。2)兵库县加古川市野口町北野314番地2。 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-18 |
| 有效期至 | 2020-03-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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