| 产品名称(中文) | 单极器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Monopolar Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单极器械包含单极手柄、单极电极，其中单极手柄分为无手控开关手柄、单手控开关(切)手柄和双手控开关(切和凝)手柄。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合高频外科手术设备使用,用于手术中对人体组织进行剥离、切割或者凝血。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152250877 |
| 注册人名称(英文) | Gebrüder Martin GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-18 |
| 有效期至 | 2020-03-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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