| 产品名称(中文) | 外科半导体激光系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LaserPro Diode Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由半导体激光系统主机和脚踏开关组成。 性能: 激光波长:980nm,允差±10nm;激光模式:多模;最大输出功率:25W,允差±20%;激光脉宽:0.05s~99s,允差±10%;脉冲间隔:0.01s~99s,允差±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可配合光纤及刀头使用，用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | LaserPro 980 |
| 注册证编号 | 国械注进20153240851 |
| 注册人名称(英文) | PhotoMedex,Inc. |
| 注册人住所 | 147 Keystone Drive Montgomeryville,PA 18936,USA |
| 生产地址 | 147 Keystone Drive Montgomeryville,PA 18936,USA |
| 代理人名称 | 大连吉康医疗器械进出口有限公司 |
| 代理人住所 | 大连市中山区长江路123号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-16 |
| 有效期至 | 2020-03-15 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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