| 产品名称(中文) | 步态评估与训练系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lokomat |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带有可调扶手的紧凑型运动平板、带有臂状装置的基柱、重量支撑系统、Lokomat矫形器、儿童矫形器、治疗师屏幕、患者屏幕、安全运行控制器、整形外科设备和附加设备组成; 整形外科设备包括:支撑带、腿部绑带、护套、盆骨安全带和足部升降器; 附加设备包括:靠背垫、厚的盆骨靠垫、薄的盆骨靠垫、髋部靠垫、护胫、腹股沟位置填充物、绒布绑带扩展装置、盆骨绷带和胸部绷带。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是针对因大脑、神经、脊髓、肌肉或骨骼疾病而导致出现步行障碍的患者的治疗, 提供运动平板训练方面的协助。 |
| 型号规格 | Pro、Nanos |
| 注册证编号 | 国械注进20152260869 |
| 注册人名称(英文) | Hocoma AG |
| 注册人住所 | Industriestrasse 4 8604 Volketswil, Switzerland |
| 生产地址 | Industriestrasse 4 8604 Volketswil, Switzerland |
| 代理人名称 | 北京欧培德科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南四环西路188号十二区5号楼701室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年6月11日同意更正注册人名称、适用范围内容，2015年3月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-03-16 |
| 有效期至 | 2020-03-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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