| 产品名称(中文) | 脊柱后路内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spinal internal fixation system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱后路内固定系统包括椎弓根螺钉、连接棒、棒延长器、棒夹钳、螺帽、横联棒、横联夹钳系列(包括横联器和螺帽)和连接板,椎弓根螺钉分别是由符合ISO5832-3的Ti6Al4V和符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI材料制成,其它产品均由符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI材料制成,所有产品表面均经阳极氧化处理,产品以非灭菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于脊柱的后路固定,适应症如下:脊柱退行性病变及脊柱不稳;肿瘤;病理性骨折;创伤性骨折;椎体滑脱;椎管狭窄;胸腰椎和腰椎畸形。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460824 |
| 注册人名称(英文) | bricon GmbH |
| 注册人住所 | Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany |
| 生产地址 | Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-12 |
| 有效期至 | 2020-03-11 |
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