产品名称(中文) | 膝关节假体 |
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产品名称(英文) | Foundation Knee System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨假体、胫骨托、半月板假体和髌骨假体组成,半月板假体含螺钉。股骨假体和胫骨托由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;半月板假体和髌骨假体由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
注册证编号 | 国械注进20153460820 |
注册人名称(英文) | Encore Medical,L.P. |
注册人住所 | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA. |
生产地址 | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA. |
代理人名称 | 北京纳通医疗技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-03-12 |
有效期至 | 2020-03-11 |
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