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产品名称(中文) 膝关节假体
产品名称(英文) Foundation Knee System
结构及组成/主要组成成分 该产品由股骨假体、胫骨托、半月板假体和髌骨假体组成,半月板假体含螺钉。股骨假体和胫骨托由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;半月板假体和髌骨假体由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
注册证编号 国械注进20153460820
注册人名称(英文) Encore Medical,L.P.
注册人住所 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
生产地址 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
代理人名称 北京纳通医疗技术有限公司
代理人住所 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室
编码代号 6846植入材料和人工器官
管理类别
批准日期 2015-03-12
有效期至 2020-03-11
数据更新时间:2024-11-21
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