| 产品名称(中文) | 支架系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PALMAZ BLUE Stent System( Slalom) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊扩张导管、预装在球囊上的支架和附件组成。支架的材料为L605钴铬合金;球囊扩张导管为配合0.018＂导丝使用的球囊扩张导管(OTW型),球囊的材料为尼龙,球囊上有两个铂/铱合金标记带;附件包括冲洗针和304L不锈钢导入鞘管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 0.018经肝胆管支架系统用于缓解胆管树中的恶性肿瘤,0.018周围支架系统用于治疗主动脉弓下方的周围动脉粥样硬化疾病以及缓解胆管树中的恶性肿瘤。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460832 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Cashel |
| 注册人住所 | Cahir Road, Cashel, Co Tipperary, Ireland. |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年8月20日同意更正代理人住所内容，2015年3月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-03-09 |
| 有效期至 | 2020-03-08 |
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