产品名称(中文) | 面罩 |
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产品名称(英文) | Mask System |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由头带、前额垫、前额支架精调部件(只有全面罩有)、前额支架粗调部件(只有全面罩有)、前额支架、头套夹、测压接口(只有全面罩有)、测压孔口盖、防窒息阀(只有全面罩有)、旋转套筒、弯管、扣环、面罩支架、面罩垫、下颌箍组成。产品为非灭菌供应,可重复使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品是患者和治疗设备间的密闭元件,用于通气不全患者在睡眠呼吸暂停和无创通气方面的治疗。 |
型号规格 | JOYCE vented(鼻罩), JOYCE nonvented(鼻罩), JOYCE vented 40 hPa(鼻罩), JOYCEnon vented 40 hPa(鼻罩), JOYCE Full Facevented(全面罩), JOYCE Full Face vented 40 hPa(全面罩), JOYCE Full Face non vented 40 hPa(全面罩), JOYCE Full Faceplus vented(全面罩) |
注册证编号 | 国械注进20152560805 |
注册人名称(英文) | Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co.KG |
注册人住所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland |
生产地址 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland |
代理人名称 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
代理人住所 | 上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-03-09 |
有效期至 | 2020-03-08 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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