| 产品名称(中文) | 一次性高频内镜手术用切除刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SBナイフ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由前端咬合部、支撑架、护套、操作牵引丝、防折管、手柄、滑块、插头、线圈以及加强管组成。其中前端咬合部、支撑架的材料为不锈钢、聚四氟乙烯,护套的材料为四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、炭黑。操作牵引丝的材料为不锈钢。防折管的材料为聚四氟乙烯、铬黑或氧化钛。手柄、滑块的材料为聚苯砜。插头、线圈、加强管的材料为不锈钢。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内视镜一起使用,达到对组织的切断,切除,切开,烧灼,止血,凝固,蒸散以及剥离的目的。 |
| 型号规格 | MD-47704,MD-47706,MD-47703W,MD-47703L |
| 注册证编号 | 国械注进20153250375 |
| 注册人名称(中文) | 秋田住友电木株式会社/秋田住友ベーク株式会社 |
| 注册人住所 | 秋田县秋田市土崎港相染町字中岛下27-4/秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 |
| 生产地址 | 秋田县秋田市土崎港相染町字中岛下27-4;长野县冈谷市川岸上2-29-20；长野县冈谷市湖畔2-6-16 |
| 代理人名称 | 东西贸易(上海浦东新区)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路333号长城大厦六层6036室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
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