| 产品名称(中文) | 准分子激光角膜手术系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Excimer Laser Corneal Surgery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 性能:激光波长:193.3nm,允差±0.35nm;激光模式:多模;激光终端输出能量:13～25 mJ;激光治疗面输出能量密度:140 mJ /cm2±20%; 激光脉冲宽度:10ns~25ns;激光重复频率:5~50Hz,允差±20%;术区圆形光斑直径1mm,允差±0.2mm。组成:该系统由主机(准分子激光器,光束传递和变换系统,光学观察系统,供气系统,作为控制系统的计算机)和脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统适用于屈光性角膜切除术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)和治疗性角膜切削术(PTK)。 |
| 型号规格 | EC-5000CXIII |
| 注册证编号 | 国械注进20153240366 |
| 注册人名称(中文) | 尼德克株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | 愛知県蒲郡市浜町67番地4 |
| 代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
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