| 产品名称(中文) | 无针密闭输液接头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Smartsite needle-free valve set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输液接头、固定夹、瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、连接接头、连接接头保护套组成。产品的包装为灭菌包装,一次性使用,伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于药液的抽取、注射;配合输液设备输送药液、血液及血制品。 |
| 型号规格 | 2202E、 2203E、2205E、10012241、2000E、2300E |
| 注册证编号 | 国械注进20153660702 |
| 注册人名称(英文) | CareFusion Switzerland 317 Sàrl |
| 注册人住所 | A-One Business Centre, Zone d＇activités Vers-la-Pièce no 10 Rolle CH-1180 Switzerland |
| 生产地址 | 10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USA |
| 代理人名称 | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年5月25日同意更正型号、规格内容，2015年2月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。$2016年2月3日同意更正代理人住所内容，2015年5月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-02-17 |
| 有效期至 | 2020-02-16 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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