| 产品名称(中文) | 三腔球囊取石导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Triple Lumen Balloon Stone Extraction Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管和导管座组成, 包装内还包含一只注射器。导管由聚醚氨化合物和尼龙制成, 球囊由天然乳胶制成, 接头的材料为聚碳酸酯;注射器的材料为聚丙烯和天然橡胶。环氧乙烷灭菌, 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在内窥镜下清除胆道结石。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152660714 |
| 注册人名称(中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Inc. |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年5月25日同意更正注册人住所内容，2015年2月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-02-17 |
| 有效期至 | 2020-02-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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