| 产品名称(中文) | 可吸收骨替代材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Resorbable Bone Graft Substitute |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品成分组成:SiO2:45.0%, CaO :24.5%, Na2O:24.5%, P2O5:6.0%。该产品填充骨缺损后可以在愈合阶段被吸收,并被骨替换。产品为无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对骨结构稳定性没有影响的骨缺损的填充。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460696 |
| 注册人名称(英文) | NovaBone Products,LLC |
| 注册人住所 | 13631 Progress Boulevard, Suite 600, Alachua, FL, 32615, United States |
| 生产地址 | 13631 Progress Boulevard, Suite 600, Alachua, FL, 32615, United States |
| 代理人名称 | 美国诺邦生物制品有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区淮海中路381号中环广场1037室 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-02-17 |
| 有效期至 | 2020-02-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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